小林製薬㈱（大阪府大阪市、小林章浩社長）による紅麹事件の続報。消費者庁は５月10日、新設した「機能性表示食品を巡る検討会」の第４回会合を開いた。このなかで、「製造・品質管理」の見直しにあたって、機能性表示食品のうちサプリメントに限ってＧＭＰ（適正製造規範）による品質の確保を義務づける方向で一致している。
検討会では、５月末にとりまとめる予定の「今後の方向性」のなかで、厳格なガイドラインを設けることが決まっており、今回の論議の対象となったのは「製造・品質管理の見直し」。
食品衛生法によって、食品製造にはＨＡＣＣＰの導入が義務づけられているものの、サプリメントに対してはＧＭＰによる品質管理が「推奨」されている（平成17年《2005》通知）にとどまる。一方、機能性表示食品では、サプリメントに限ってＧＭＰに基づく製造工程管理が「強く推奨」されている。ただし、こちらは今年３月11日付の厚生労働省通知（ＧＭＰ通知）。今回議論になったのは、このサプリメントに限った機能性表示食品に対するＧＭＰに基づく製造工程管理を、義務づける（要件化する）か否か。これは文句なくサプリメントに限って義務づけることで一致した。
この要件化にあたって、ＧＭＰ通知に規定されている内容（下図）を踏まえることでも一致したものの、このうち「原材料受入れ」段階の内容を「より詳しくすべき」との声が複数あがっている。
またサプリメントの原材料（特に機能性関与成分）の品質管理は、ＨＡＣＣＰの導入が義務づけられているにとどまっているものの、そこをサプリメント製造事業者にＧＭＰの導入を義務づけることでカバーする方向で一致している。
５月17日に予定している次回、第５回会合では「安全性の担保」をとりあげる運び。
第４回会合に提出された第１回（4/19）、第２回（4/24）、第３回（5/8）の「議事概要」は以下の通り。
〈健康被害状況〉厚生労働省による５月８日現在の公表によると、医療機関を受診した者は延べ1,556人人（＋2人）、入院者数は延べ273人（＋0人）となった。また小林製薬㈱への相談件数は延べ約11万１千件（＋１千件）、厚労省のコールセンターへの相談件数は延べ4,921件（＋33件）となっている。
〈自主回収（リコール）〉５月10日正午現在で、厚生労働省の専用サイトの「紅麹に関する届出された食品のリコール情報（小林製薬関連に限る）」に追加掲載された企業はなく、累計99社は２日間にわたって変わっていない。
